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三种精神病药获批用于儿童患者

中国精神健康网来源:未知文章点击数:时间:2015-04-08所属栏目:行业动态

摘要:美国FDA已批准阿斯利康Seroquel,辉瑞Geodon和礼来Zyprexa用于儿童及青少年患者,以治疗精神分裂症和双相情感障碍......

美国FDA已批准阿斯利康Seroquel,辉瑞Geodon和礼来Zyprexa用于儿童及青少年患者,以治疗精神分裂症和双相情感障碍。

一直以来,虽然上述三种畅销药标签注明的适用范围未包括儿童患者,但在实际应用中却已广泛用于这类人群。FDA顾问团认为,从提交的数据看,这些非典型抗精神病药物用于儿童患者后疗效和安全性都比较好。

其中,阿斯利康希望Seroquel能够获准用于13-17岁的精神分裂症患者,用于10-17岁的双相情感障碍患者。FDA顾问委员会以多数赞成票认同了该药的上述两种使用范围。

对于礼来Zyprexa用于13-17岁精神分裂症患者,顾问团以11票赞成,5票反对,2票弃权的投票结果认同了该药的有效性,以10赞成,4票反对,4票弃权认同了药物的安全性。而对于药物用于相同年龄组的双相情感障碍患者,对药物治疗该症的有效性,顾问团的投票结果为17票赞成,0票反对,1票弃权,而对于药物安全性,投票结果为11票赞成,4票反对,3票弃权。

对于辉瑞Geodon,顾问团的热情则没有那么高,在药物用于10-17岁双相情感障碍的安全性方面,投票结果为8票赞成,1票反对,9票弃权。投弃权票的人士认为,辉瑞未就药物的扩大适应症递交完整的数据。

虽然投票结果都较为乐观,但顾问委员会成员也表示了对药物副作用的担忧,如用药物导致呆静、体重增加,血脂和血糖水平升高和迟发性运动障碍等。同时,他们对药物应用后缺乏长期的跟踪检测也表示了担忧,但目前仍倾向于推荐FDA批准这三种药物的扩大适应症。


文章网址:http://www.chinajs120.com/zjft/xydt/2014/0926/9994.html

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